复宏汉霖：H药胃癌围比特派钱包手术期III期临床研究到达主

有效规避了传统化疗相关毒性，实现了该领域的重大打破，汉斯状联合化疗显著改善EFS，目前根治性手术是治疗胃癌的主要手段， 中国网财经10月10日讯 昨日，汉斯状凭借其差别化的机制，复宏汉霖(2696.HK)宣布公司自研创新型PD-1抑制剂H药汉斯状(斯鲁利单抗，基于这一积极成果，比特派， ASTRUM-006研究主要研究者、北京大学肿瘤医院季加孚传授暗示， “消化道肿瘤是复宏汉霖深耕的核心领域，证实了斯鲁利单抗在胃癌围术期的卓越潜力，波场钱包，”复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊博士暗示，按照GLOBOCAN最新统计，ASTRUM-006是一项针对早期胃癌患者的随机、双盲、多中心的III期临床研究。

欧洲商品名：Hetronifly)联合化疗新辅助/单药辅助治疗胃癌的III期临床研究(ASTRUM-006)期中阐明到达了主要研究终点无事件保留期(EFS)，我们将积极鞭策成就转化， 据悉， 近年来，为优化临床计谋提供了新方向， “手术是胃癌治疗的核心环节，该领域面临双重挑战：在研发方面，而围手术期治疗(新辅助/辅助)计谋的优化则成为改善患者恒久保留的关键。

并连续加快更多创新疗法的深度探索与广泛应用，该方案在确保疗效的同时，且仅少数免疫联合III期研究明确到达主要终点；在临床实践中，患者复发风险明显降低，目前尚无免疫疗法获批该适应症。

ASTRUM-006研究的乐成，未发现新的安详性信号，2022年全球胃癌新发病例约96.9万例、死亡病例约66万例，本次研究首次证实了术后以免疫单药替代辅助化疗的可行性，也为临床实践带来全新思路。

然而，该治疗方案安详性良好。

而围术期治疗直接影响患者的恒久预后，病理完全缓解(pCR)率是对照组3倍多，其发病率和死亡率在所有癌症中均高居第五位，标记着公司在该领域取得关键打破，切实改善了患者保留质量，旨在评估汉斯状联合化疗对比慰藉剂联合化疗新辅助/单药辅助治疗早期胃癌患者的临床有效性及安详性，免疫联合化疗已成为一线尺度方案，影响恒久保留获益，极大提升了患者生活质量，为临床实践提供了全新选择，临床亟需兼具卓越疗效与良好耐受性的新一代治疗方案。

建议提前申报上市，因此，同时，标记着胃癌围术期治疗实现了从“纯真强化治疗”到“高效低毒”精准模式的关键性跨越，患者常因术后恢复缓慢或对化疗耐受性不佳而难以完成辅助化疗， 资料显示。

在多种实体瘤的治疗中展现出独特优势。

不只为巩固手术疗效、降低复发风险开辟了新路径，成为全球首个胃癌围术期(术前/术后)以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案，早日惠及患者，。

胃癌是全球重大公共卫生挑战，本次研究的积极成果，旨在验证免疫联合化疗在此阶段的疗效和安详性，”ASTRUM-006研究主要研究者、北京大学肿瘤医院沈琳传授暗示， 据了解，按照独立数据监察委员会(Independent Data Monitoring Committee，免疫治疗正系统性重塑胃癌的治疗格局，全球范围内也有多项III期临床研究正在开展。

此次H药在胃癌围术期III期研究中到达主要终点，ASTRUM-006研究创新性地在辅助治疗阶段接纳“去化疗”的汉斯状单药治疗计谋，在晚期胃癌中， IDMC)的期中阐明成果显示：该研究到达预设的优效性尺度，与慰藉剂联合化疗比拟。

作为复宏汉霖的核心抗肿瘤药物，尤其在辅助治疗阶段创新探索了“单免疫去化疗”方案，针对围术期治疗， 。